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下面附上一則新聞讓大家了解時事

 浩鼎新藥獲美FDA孤兒藥資格認定

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（中央社記者韓婷婷台北19日電）台灣浩鼎生技今天公告，旗下新藥OBI-3424獲美國食品暨藥物管理局（FDA）治療急性淋巴性白血病（ALL）孤兒藥資格認定。

浩鼎表示，OBI-3424今年4月獲FDA核准展開臨床試驗，以肝細胞癌（HCC）和去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）等固體腫瘤患者為對象，在美國德克薩斯大學安德森癌症中心展開第一/二期臨床試驗，並已開始收案。此外，OBI-3424於今年7月7日獲美國FDA肝細胞癌孤兒藥認定。

台灣浩鼎總經理黃秀美指出，OBI-3424再次獲得孤兒藥認定，說明這方面醫療需求的迫切，且FDA已關注到OBI-3424此一新型標靶藥物在急性淋巴性白血病治療領域的發展潛力，這對浩鼎是重要里程碑。

根據統計，2018年美國ALL確診病例86462例，其中以兒童族群為最大宗，20歲以下病人約占總病人數6成。

有關孤兒藥資格認定，美國為鼓勵治療罕見疾病的新藥開發，立法規定，凡在美國目標治療疾病的罹病人口不到20萬人，該新藥即可申請孤兒藥資格認定。凡獲孤兒藥認定資格者，未來獲取藥證後，將可享有市場獨占、FDA申請費用全免，以及合格臨床試驗可抵稅等優惠措施。（編輯：楊玫寧）1070919

 天花板掉龜殼花 遭蛇吻男子呼吸衰竭

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住在基隆暖暖山區的65歲張先生，日前半夜如廁開門時被天花板掉落之龜殼花咬傷頭部，雖立即至家附近的醫院就醫，施打兩劑抗出血性蛇毒血清，因持續臉部及頭皮的腫脹，轉至臺北榮總急診，繼續施打血清後住院治療。

因為臉部持續腫脹且進展到頸部，因此在被咬傷18小時之間，共施打十劑血清，因蛇毒的作用，造成病人口咽部組織腫脹而導致上呼吸道阻塞，緊急插管急救，入住加護病房，所幸在住院第三天後腫脹開始消退順利拔管，住院後第五天治癒出院。

臺北榮總急診部醫師陳燕嘉表示，該院過去二十年中所有毒蛇咬傷的案例，只有三例咬傷部位在頭頸部，均為龜殼花咬傷，三例各有不同的臨床表現，但如張先生併發急性呼吸衰竭症狀實為首見。

在台灣，神經性毒蛇（如雨傘節）咬傷病人常常會發生急性呼吸衰竭，主要原因是神經性蛇毒會造成病人呼吸肌麻痺，而這與出血性毒蛇（如龜殼花）咬傷頭頸部，組織腫脹導致上呼吸道阻塞的機轉不同。

陳燕嘉說明，龜殼花是北部地區常見的出血性毒蛇，咬傷症狀以疼痛、腫脹、瘀青、出血、水泡、組織壞死等為主，根據本院毒物諮詢中心的建議，龜殼花咬傷依照中毒嚴重的程度，需要一至四劑的血清治療，然而以張先生個案推論，頭頸部被龜殼花咬傷的病人可能需要更高劑量的血清治療，以快速中和蛇毒，減少組織腫脹，進而避免上呼吸道阻塞。

除了給予病人高劑量的血清治療外，入住加護病房密切觀察與早期保持呼吸道暢通(如：插管治療），也是病人治癒的重要關鍵。

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