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下面附上一則新聞讓大家了解時事

 浩鼎新藥獲美FDA孤兒藥資格認定

:

（中央社記者韓婷婷台北19日電）台灣浩鼎生技今天公告，旗下新藥OBI-3424獲美國食品暨藥物管理局（FDA）治療急性淋巴性白血病（ALL）孤兒藥資格認定。

浩鼎表示，OBI-3424今年4月獲FDA核准展開臨床試驗，以肝細胞癌（HCC）和去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）等固體腫瘤患者為對象，在美國德克薩斯大學安德森癌症中心展開第一/二期臨床試驗，並已開始收案。此外，OBI-3424於今年7月7日獲美國FDA肝細胞癌孤兒藥認定。

台灣浩鼎總經理黃秀美指出，OBI-3424再次獲得孤兒藥認定，說明這方面醫療需求的迫切，且FDA已關注到OBI-3424此一新型標靶藥物在急性淋巴性白血病治療領域的發展潛力，這對浩鼎是重要里程碑。

根據統計，2018年美國ALL確診病例86462例，其中以兒童族群為最大宗，20歲以下病人約占總病人數6成。

有關孤兒藥資格認定，美國為鼓勵治療罕見疾病的新藥開發，立法規定，凡在美國目標治療疾病的罹病人口不到20萬人，該新藥即可申請孤兒藥資格認定。凡獲孤兒藥認定資格者，未來獲取藥證後，將可享有市場獨占、FDA申請費用全免，以及合格臨床試驗可抵稅等優惠措施。（編輯：楊玫寧）1070919

 快訊／捷運車廂有人揮刀 警方噴滅火器逮嫌

:

台北捷運驚傳出乘客揮刀，一名乘客在捷運車廂內持刀揮舞，等捷運抵達龍山寺站，警方立刻噴滅火器合力制伏嫌犯，警方已經派員將人帶回派出所。

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