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 【有影】認定「製程水質」波動 食藥署不准亞培6產品舊貨重新上架

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▲亞培疑似「變質」事件，經調查後，官方認定是舊製程水質波動問題。（CNEWS資料照/記者陳鈞凱攝）

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

知名營養補充品亞培屢遭客訴「變質」，波及6款產品自主預防性下架，經衛生局抽驗未發現異常，以及食藥署找專家檢視業者提交的3箱檢討報告後，食藥署今（21）日宣布，經專家建議，針對目前庫存及已預防性下架的產品，由於認定業者所提供的規劃檢驗措施，無法矯正既存的風險，不同意重新上架。

食藥署食品組組長潘志寬強調，專家另一點結論，對於新製程上線後的產品則同意依程序進口，但會加強管控，並要求業者提供新製程相關驗效佐證資料備查。

潘志寬說，食藥署並會依第三級品管，加強稽查新產品，並對亞培公司產品加強邊境抽批檢驗，如有不合格，將整批退運。目前預防性下架產品數量達264萬4939罐，食藥署將持續監測、確保不會再流入市面；食藥署也會公布可以上架的新批號供查詢。

自主預防性下架產品包括亞培原味安素、普寧勝、腎補納、管灌安素、健力體和愛美力HN等6款鐵罐產品，光今年1至8個月業者收到有關「凝結」以及「結塊」的變質客訴就超過6百多件。

不過，台北市衛生局第一波針對這6款產品進行的市售產品抽驗結果9月19日出爐，相關的衛生、罐頭等檢驗標準皆顯示為沒有異常，在綜合業者9月17日趕在官方要求期限內提交的3箱報告一併評估後，食藥署今做出這項宣布。

食藥署食品組副組長魏任廷說，檢視發現，相關產品變質的客訴時間點與美國同一工廠製程中發生的冷卻水水質波動事件發生點相符，因冷卻過程中確實可能有微量冷卻水進入罐中導致變質，導致1萬到10萬分之1的不良率，認定應是問題所在，因此業者已提出改善計畫，承諾改善新製程，包括更換冷卻水管線、增加過濾裝置，且將循環冷卻水改為一次性使用。

儘管認定製程可能是禍首，但食藥署指出，目前國內接獲的都屬於「客訴事件」，且不良率約占業者在台銷售產品總量的百分萬之20，在綜合評估國內抽驗結果、客訴數量之後，並不存在開罰問題。

照片來源：CNEWS資料照/記者陳鈞凱攝

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 菜瓜布肺咳不停 存活率僅0.9年

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【台灣醒報記者王淯意台北報導】冬天一直乾咳不停，小心並非普通流感，而是肺部纖維化所致！台灣胸腔暨重症加護醫學會代表陶啟偉表示，民眾若喘、咳、累達8周以上，很有可能即患有特發性肺部纖維化，平均存活率僅有0.9年。台大醫院胸腔內科教授王鶴健則提醒，延誤治療是致死主因，現在雖無完全治癒的藥物，但及早使用抗纖維化藥物將可降低43%的死亡風險。

「秋冬將至，乾咳不停，小心是有肺部纖維化的症狀！」陶啟偉29日於記者會中說明，特發性肺纖維化因失去健康的肺該有的光澤與彈性，又稱「菜瓜布肺」，充滿疤痕的肺泡壁將使肺部漸漸喪失氣體交換的功能，最終導致患者無法呼吸。目前學界尚不清楚其成因，發病過程也屬緩慢、漸進性。

但根據調查，50歲以上的人、有吸菸習慣者、長期暴露在粉塵之下、胃食道逆流患者都有可能是菜瓜布肺的高危險族群。陶啟偉也說，菜瓜布患者平均診斷的時間相當常，約有1至2年，其早期症狀包括長期乾咳、疲倦、體重下降、出現杵狀指，但不易辨識是否真為特發性肺纖維化，反而被誤診為氣喘與其他心臟疾病。透過此次記者會，他也希望民眾若有這些症狀，能盡早至醫院診斷。

王鶴健則推估目前台灣約有1500名菜瓜布肺患者，而更多還隱藏在人群中，未被診斷出來。「菜瓜布肺5年的存活率（20%）甚至比乳癌等癌症來得低」，溫度與濕度的變化也會使肺部問題更惡化，他表示，冬天的肺部急性惡化發病率為4季中最高。

至於目前對菜瓜布肺的藥物治療，王鶴健表示，過往常使用類固醇、化痰藥等，但其實這些僅能改善些為症狀，甚至會帶來藥物副作用，現在則有健保給付的抗纖維化藥物，再搭配氧氣治療、肺部復健，將可降低43%的死亡風險。

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